banner-service

Services

一站式服务

4000
+
成熟检测项目
成熟检测项目
600
+
全球客户
全球客户
3600
+
承接注册临床项目
承接注册临床项目
90
+
通过NMPA核查
通过NMPA核查

Central Lab

中心实验室

中心实验室服务是药物临床试验的最佳解决方案,尤其在多中心临床试验中,临床试验机构实验室可能无法检测某个或多个涉及安全性和疗效等指标,或各个实验室的检查方法、正常值范围不同而对试验数据造成较大的检测偏倚。

金墁利中心实验室已建立国际认可的临床试验质量管理体系,包括CAP、ISO15189、21CFR Part 11法规下的GCP和GLP等,保障实验数据的真实性、完整性和准确性。金墁利中心实验室可提供82类检测技术平台,4000+成熟检测项目,并具备强大的项目开发能力,可实现一站式中心实验室+生物分析解决方案,满足I-IV期临床试验需求。


d7c108a60082fa3fdb6415f770f7acc.png

检测服务
检测服务

病原微生物培养及药敏平台结合形态学、培养学、免疫血清学、分子生物学等多种技术平台组成的综合性检测实验室,主要检测人体各部位来源的样本,检测的病原体涵盖细菌、真菌、寄生虫和病毒。平台按照CAP及ISO15189的要求建立了完善的质量管理体系,已成为多平台互融、检测项目齐全、涵盖病原体广泛的大型医学微生物检测服务平台。目前年检测样本80余万例,开展检测项目160余项。

人才团队
人才团队

目前拥有检测人员20余位,分布在样本前处理、细菌、真菌与分枝杆菌检测、形态学检查、感染免疫等多个检测岗位,其中90%以上的人员获得了检验职称证书。


技术平台
技术平台

平台拥有普通恒温、厌氧微需氧、全自动血培养等多种培养体系,能够满足病毒、分枝杆菌、细菌、真菌等微生物的培养。通过形态学鉴定、MALDI-TOF质谱鉴定、血清学检测、Sanger测序等多种技术手段鉴定物种。应用全自动细菌鉴定及药敏分析系统,以及成熟的真菌、病毒药敏检测体系,能够实现常见药物及新药的药敏检测。


图片28.png