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Services

一站式服务

4000
+
成熟检测项目
成熟检测项目
600
+
全球客户
全球客户
3600
+
承接注册临床项目
承接注册临床项目
90
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通过NMPA核查
通过NMPA核查

Central Lab

中心实验室

中心实验室服务是药物临床试验的最佳解决方案,尤其在多中心临床试验中,临床试验机构实验室可能无法检测某个或多个涉及安全性和疗效等指标,或各个实验室的检查方法、正常值范围不同而对试验数据造成较大的检测偏倚。

金墁利中心实验室已建立国际认可的临床试验质量管理体系,包括CAP、ISO15189、21CFR Part 11法规下的GCP和GLP等,保障实验数据的真实性、完整性和准确性。金墁利中心实验室可提供82类检测技术平台,4000+成熟检测项目,并具备强大的项目开发能力,可实现一站式中心实验室+生物分析解决方案,满足I-IV期临床试验需求。


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检测服务
检测服务


生化免疫检测中心由临床生化实验室、化学发光实验室、免疫实验室等组成。中心严格按ISO15189以及美国CAP的质量管理体系要求规范管理实验室。目前开展血糖、血脂、肝肾功能、心肌酶谱、 电解质、风湿免疫、特殊蛋白等几百余项检测项目,开展项目数在全国处于领先水平。中心承接的临床试验项目数超过千项,支持的临床试验样本检测数超过十万例,为临床试验提供安全性、药效学及疗效等指标的检测。除了已完成验证的检测项目,中心可支持更多新的标志物的开发需求。


人才团队
人才团队

生化免疫检测中心的学科带头人和实验室技术负责人均有超过15年的临床检验工作经验,中心技术骨干平均有5年临床检验工作经验,为临床试验中心实验室检测质量保驾护航。


技术平台
技术平台


中心配备了多台符合国际标准的全自动生化仪、全自动化学发光仪、全自动酶免仪、HELIOS 全自动间接荧光免疫分析仪、Phadia 1000全自动过敏原分析仪、全自动免疫印迹仪等大型自动化检测设备,以及各类酶标仪、荧光显微镜等,装配了大型罗氏全自动生化免疫流水线,检测速度达到10000测试/小时,极大地提升了实验室的检测效率和检测质量。


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