病理与免疫组化中心始终保持与国际接轨，中心按照CAP及ISO15189的要求建立了完善的质量管理体系，并组建了特色病理亚专科（如细胞病理、肾脏病理、皮肤病理、淋巴造血病理、肝脏病理、头颈病理、消化病理、妇科病理、胸肺病理等），各亚专科按照国内外指南的要求，结合特色技术平台的检测（如：免疫组化、电镜、荧光、流式细胞学检查和分子病理检测等）进行病理诊断和发送病理报告。中心目前累计承接的临床试验项目数超过650项，服务包括常规病理检查与诊断、细胞学检查与诊断、免疫组化染色与诊断、特殊染色与诊断以及远程病理诊断等。

中心有超过百位医生组成的病理医生集团，其中海外病理专家十多名，除了病理诊断医生，中心还拥有超过30位病理技术人员。中心非常重视病理人才的引进与培养，培训课程覆盖病理技术、标本大体检查、镜下检查、免疫组化、分子病理和病理诊断等内容。

1、独立评审中心（IRC）

我们拥有自主开发的远程病理阅片系统，可根据研究方案要求定制化系统功能，确保数据安全和IRC阅片独立性，参与IRC的病理医生均为疾病领域病理亚专科的资深医生。项目严格按照SOP执行，系统符合FDA/NMPA、 21 CFR part 11相关法律法规的要求。

金墁利病理IRC服务至今已成功参与10多个药品的研发，中心病理项目数超过650项。分别在肺癌、乳腺癌、胃癌、膀胱癌、宫颈癌等多个疾病领域拥有丰富的项目经验，可根据临床试验方案设计要求的病理标准，组织相应的IRC进行评估，并对病理诊断结果进行质控。我们的目标是通过数字病理助力新药研发、药物效果评价及预测，确保阅片结果准确可靠，从而提高药物研发效率与质量，加快药品上市步伐。

2、多色免疫组化平台（mIHC）

金墁利mIHC平台基于酪酰胺信号放大技术（TSA）的基础上开发的一套多标记复染方案，自主研发mIHC Panel遵循GLP、CAP、美国生物标志物研究组织（CIMAC）标准等体系和标准要求，其中包含11个已验证的成熟panel，涉及35+热门靶点，并支持更多标记（8~10标）和自发荧光识别。同时该平台为肿瘤微环境生物标志物的检测或辅助化疗+免疫检查点治疗等研究提供有力支撑。

3、远程平台

该平台集成了数字切片扫描、显微影像处理、Web图像浏览等技术，结合资深病理领域专家资源。能够提供便捷、省时、省力与快速的病理诊断服务，有效突破了时间和空间的限制。同时支持多个专家进行远程会诊，对复杂疑难的病例进行讨论和诊断，进一步提高诊断的准确性。同时还支持病理诊断数据导出，以便进行深入的分析和统计。

4、免疫组化平台（IHC）

中心配备罗氏、安捷伦、徕卡等全自动免疫组化染色仪，已完成上百个标志物的开发验证，并可支持更多新的标志物的开发需求。

5、数字化病理探索

为提高病理判读的准确率，减少病理医生阅片的差异，中心应用金域与腾讯AI Lab、舜宇光学科技合作研发的国内首个获国家药监局（NMPA）批准的临床用智能显微镜产品，以病理医生为中心的AI+计算病理为中心，在AI辅助蛋白表达分析等方面进行研究和探索。

例：HER2（膜染色)精准定量分析