Services
4000
+
成熟检测项目
600
+
全球客户
3600
+
承接临床注册项目
90
+
通过NMPA核查
Bioanalysis
生物分析
金墁利生物分析平台拥有一支经验丰富的科学家团队，不仅精通金标准测试方法，还时刻关注最新技术动态，现已开发生物分析检测方法50余个，支持多个大分子药物获批上市，具有丰富的项目管理经验。平台可为细胞与基因治疗、大分子、疫苗等领域提供全流程端到端解决方案，涵盖药代动力学、免疫原性、药效学等关键研究环节。同时，平台拥有符合GLP规范的实验室质量体系及成熟先进的研发技术平台体系，目前已在施的SOP达百项，满足各类生物药的生物分析检测需求，并确保每一项检测结果和数据都能为您的治疗方案提供坚实支持，助力药物稳步迈向获批上市。
金墁利医药始终以客户需求为核心，为全球药物研发提供高效、可靠的生物分析解决方案，助力突破性疗法的诞生与推广。
检测服务
金墁利医药（上海）生物分析实验室致力为临床试验提供全球化的生物分析服务。团队经验丰富，拥有先进的仪器平台，可为细胞与基因治疗、大分子、疫苗等生物制品的PD、ADA、中和抗体和药效学生物标志物等研究提供优质的生物分析服务。
通过提供精准、可靠且及时的检测数据，全面支持临床开发（覆盖Ⅰ-Ⅲ期临床试验）
符合行业白皮书建议、GLP/FDA/EMA/NMPA指导原则的全面方法学验证
在药代动力学、免疫原性、药效学生物标志物检测等领域具备专业能力；专注于应用新的分析方法和技术，根据药物和生物基质的复杂性提供优质的解决方案。
为多种治疗方式提供生物分析服务，包括但不限于大分子、抗体、细胞疗法、RNA 疗法、基因编辑疗法、抗体药物偶联物（ADCs）、蛋白靶向降解嵌合体（PROTACs）以及疫苗 。
技术平台
平台基于全球顶尖分析设备，包括LBA平台（MSD、Luminex、Molecular Devices、Tecan Infinite F）、荧光定量PCR仪（qPCR）、数字PCR仪（ddPCR）、Elispot（Cytation5、Mabtech）、流式细胞仪、质谱平台等，以提供全面的色谱、光谱、免疫化学、分子和细胞层面的分析。
