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About Us

关于我们

质量方针

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公正合规
秉持客观公正的服务意识,提供公正的检测服务,任何时候均不会受到商业、财务或其他方面的诱使或压力,而作出影响检验结果准确性和客观性的行为,同时遵循CAP、ISO15189、GCLP、GCP等质量体系规范,符合国内外监管机构的法规要求
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真实严谨
坚持实事求是、严肃谨慎的工作态度,精益求精地完成委托服务,交付符合事实的数据和报告,整个服务过程可溯源
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科学准确
为临床研究提供科学专业的解决方案,按照技术规范和方法要求,对检测&标本&数据全过程进行科学专业的质量控制和质量监督,对结果提供科学专业的分析和解读,保证检验结果的准确可靠

持续完善全生命周期的质量管理体系  满足并超越医药创新要求的质量目标


金墁利医药严格遵循GCP、GCLP、 CAP、ISO15189、ISO9001等相关法律法规、国际质量标准、行业规范要求,建立临床试验中心实验室服务全链条、全流程的质量管理体系。坚持“公正合规、真实严谨、科学准确”的质量方针,在公司内推行“诚实守信、求真务实、持续改进”的质量文化。建立了先进的质量组织,配备专职、专业的质量人员,覆盖从质量战略到质量保障、质量审计、质量控制的质量职能;建立全方位的质量管理体系,包括文件管理体系、流程管理体系、质量指标度量体系、质量审计体系、持续质量改进体系、重大质量问题升级体系等。金墁利医药已有文件近200份,梳理业务流程近120条,建立近90项质量指标库,每年执行或接受外部审计上100次。金墁利医药始终致力于打造全生命周期的预防性质量管理体系,满足并超越医药创新要求的质量目标,实现行业领先的卓越质量运营体系。


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