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提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验室服务
Scientific, compliant, and comprehensive central laboratory services for facilitating clinical trial success
助力医药研发,造福人类健康
Accelerating drug development, advancing human health
About KingMylab
金墁利医药
广州金墁利医药科技有限公司(以下简称“金墁利医药”)是国内领先的药物临床试验中心实验室服务平台,致力为全球制药行业提供科学、合规、一站式的临床试验中心实验室综合解决方案。
3
labs
广州、上海、香港三大实验室基地
600
+
服务全球客户
4000
+
中心实验室检测项目
60
+
助力创新药物数量
3600
+
承接注册临床项目
90
+
通过NMPA核查
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Services
一站式服务
金墁利中心实验室已建立国际认可的临床试验质量管理体系,包括CAP、ISO15189、21CFR Part 11法规下的GCP和GLP等,保障实验数据的真实性、完整性和准确性。金墁利中心实验室可提供82类检测技术平台,4000+成熟检测项目,并具备强大的项目开发能力,可实现一站式中心实验室+生物分析解决方案,满足I-IV期临床试验需求。
中心实验室
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金墁利具备经验丰富的科学家团队,熟悉经典的金标准技术并积极拓展前沿技术,支持客户的生物分析服务。在细胞基因治疗、生物大分子、疫苗等领域提供药代动力学、药效学、免疫原性等整体解决方案,助力药物临床试验顺利开展。
生物分析
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提供无缝链接的临床中心试验实验室服务链,覆盖定制耗材管理、冷链物流管理、项目管理、数据管理、生物样本存储等。其中项目管理团队拥有16年临床试验项目管理经验。
项目管理
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金墁利制定出一套灵活且优质的样本采集耗材供应解决方案。通过项目个性化的耗材组装配置,方便研究中心开展样本采集、分装及管理,提高临床试验效率、节约成本、增强可追溯性、保证质量、提高安全性。金墁利耗材解决方案现服务1000+临床试验项目,涵盖了丰富的耗材种类与规格,极大程度满足各类项目的使用需求,客户满意度高。
定制耗材管理
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金墁利医药与国内外主流冷链物流供应商签订战略合作协议并建立长期稳固的合作关系,可为客户量身定制运输方案以满足不同的保温与时效需求。并设置专职的物流对接管理团队实时跟进服务,全程追踪样本运输情况,及时解决收件、配载、派件异常,提供更优质的服务,保证物流的可靠性,提升客户的服务体验。
冷链运输管理
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良好的生物样本保存质量是确保高质量临床数据和提升转化医学准确性的关键。金墁利医药样本管理中心在遵循高标准规范化的样本库管理模式基础之上,同时通过质量控制和LAB-CTMS信息化管理系统,与临床试验中心实验室项目管理实现一站式服务,确保样本全流程自动化的高效管理。
生物样本管理
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数据管理是临床试验项目中不可或缺的一部分,准确规范的数据对于后续的数据统计及医学撰写至关重要。金墁利已搭建符合GXP、21CFR part 11 规范的信息化系统,并建立了标准化的数据管理流程,致力于为客户提供精准的、高质量的数据管理解决方案。
数据管理
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Solutions
解决方案
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Solid Tumors
实体瘤
实体肿瘤药物研发长期稳居第一,肿瘤诊断、疗效评估、生物标志物选择与探索对研究结局影响愈发重要
Hematological Malignancies
血液肿瘤
血液肿瘤诊断与治疗监测需要高度依赖实验室检测技术,及全面高质量的M(形态)I(免疫)C(细胞遗传)M(分子病理)实验室服务
Endocrine and Metabolic Diseases
内分泌及代谢性疾病
积累了丰富的糖尿病临床研究项目经验,关于糖化血红蛋白HbA1c,我们采用标准化检测方法并有严格质量控制。目前已经支持的糖尿病临床研究项目超30项。尤其是。近年受到高度重视的新型降糖药:钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)和胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),具有降糖、减重、降压、降低心血管及肾脏死亡风险等多方面作用,以及其他新靶点降糖药物,有赖于中心实验室提供疗效、安全性等多维度指标的支持
Infectious Diseases
感染性疾病
感染性疾病的诊断与治疗的核心是病原学,病原学相关检测在感染性疾病临床试验中贯穿始终,覆盖患者筛选、访视监测、终点判断、复发判断等全研究周期,中心实验室重要性不言而喻
Vaccines
疫苗
以新冠、HPV等为代表的创新型疫苗研发在免疫原性评价、以临床为终点的保护效力评价对实验室提出了新的挑战,实验室成为临床研究成败的关键决定性要素
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新闻中心
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2025-04-18
喜报 | 金墁利医药(广州)中心实验室顺利通过A2LA ISO 15189:2022现场评审,实验室能力荣获国际认证!
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2025-02
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