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中心实验室服务是药物临床试验的最佳解决方案,尤其在多中心临床试验中,临床试验机构实验室可能无法检测某个或多个涉及安全性和疗效等指标,或各个实验室的检查方法、正常值范围不同而对试验数据造成较大的检测偏倚。
金墁利中心实验室已建立国际认可的临床试验质量管理体系,包括CAP、ISO15189、21CFR Part 11法规下的GCP和GLP等,保障实验数据的真实性、完整性和准确性。金墁利中心实验室可提供82类检测技术平台,4000+成熟检测项目,并具备强大的项目开发能力,可实现一站式中心实验室+生物分析解决方案,满足I-IV期临床试验需求。
金墁利医药应用的是国内较早建立的临床血液流式细胞实验室,率先在国内通过了CAP、ISO15189质量体系的认证。血液流式细胞检测中心目前开展项目数超过150项,全方位提供血液肿瘤检测套餐,外周血免疫细胞分型等检测。中心承接的造血与淋巴组织肿瘤、非肿瘤血液病、免疫治疗等临床试验项目数超过300项,除了已完成验证的检测项目,中心可支持更多新的标志物的开发需求。
拥有国内外知名的血液流式专家十余名,极大提升了血液流式检测中心的人才素质与技术实力。通过整合细胞形态学(Morphology)、免疫学(Immunology)、细胞遗传学(Cytogenetics)和分子生物学(Molecular biology)等技术平台,中心在国内率先推出GPS(Genetic Pathology Solution)多平台整合诊断服务,也培养出中国第一代血液病理诊断医生(GPS医生)。
目前中心配备了BD和贝克曼库尔特国际知名厂家的多参数高通量临床型流式细胞仪14台以及1台38通道全光谱流式细胞仪,实验室的技术水平、检测服务能力等均在国内处于领先水平。