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数据管理是临床试验项目中不可或缺的一部分,准确规范的数据对于后续的数据统计及医学撰写至关重要。金墁利已搭建符合GXP、21CFR part 11 规范的信息化系统,并建立了标准化的数据管理流程,致力于为客户提供精准的、高质量的数据管理解决方案。
符合GXP规范,贯穿临床项目全生命周期的数据管理
药物临床试验中有将近90%的数据直接来自于中心实验室,对数据质量的保证不仅影响整个临床试验的顺利进行,也对未来NDA/BLA的申报产生直接影响。
金墁利在临床试验的进程中始终关注数据的准确性、科学性和可溯源性。金墁利可以提供样本及时准确的在线报告,与医院或第三方数据系统间的数据交互与比对并支持长达15年的免费数据保存服务等,确保您的项目数据满足注册申报的要求。