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Services

一站式服务

4000
+
成熟检测项目
成熟检测项目
600
+
服务全球药企客户
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3600
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承接注册临床项目
承接注册临床项目
90
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通过NMPA核查
通过NMPA核查

Project Management

项目管理

金墁利医药拥有超过16年临床试验项目管理经验的管理团队,项目经理均经过严格培训与考核,具备出色的专业素质和卓越的组织协调能力。团队始终以客户需求为导向,注重有效沟通、合理规划、风险控制,通过多维度的质量监控保证和成果交付,在肿瘤、感染、疫苗、内分泌代谢等热门研究领域积累了丰富的项目运营经验以及客户/第三方稽查、国家局现场/远程核查的经验。


丰富的项目管理经验
丰富的项目管理经验


根据研究方案为客户量身打造个性化的解决方案,以满足多元化的客户需求。迄今为止累计已为全球600+个药企的3600+个项目提供中心实验室服务,并成功运营多项大规模(受试者>5000)、长周期(运行时间>3年)项目。


  • 对项目启动、过程管理和跟踪直至项目关闭

  • 丰富的 MRCT 国际项目经验

  • 具有客户服务思维模式的风险和解决方案

  • 主动关注特定关键指标,以期预测试验进度,高效及时推动试验进程;

  • 协调申办方和实验室之间的沟通,及时响应研究中心 / 申办方的需求

  • 负责申办方 / 国家药监局 / 遗传办等核查

  • 遗传办申报咨询服务


满足高效、全面、个性化的项目交付
满足高效、全面、个性化的项目交付


金墁利自主研发了实验室试验管理系统(LAB-CTMS),该系统贯穿临床项目的全生命周期,其包含临床项目前期对接,项目设置、定制耗材申请、物流运输管理、项目监督、生物样本管理,检测报告发放等模块,为各方合作伙伴搭建一个高效链接的桥梁,确保项目的实施的科学性、严谨性,还能及时反馈跟进项目的进展情况,确保各项工作的顺利开展,提高临床试验项目的质量和效率。


金墁利项目管理团队还设立了专业的项目监控体系,对项目实施全过程进行监控、评估和协调,以确保项目执行到位、质量可靠。同时,与客户保持紧密沟通,及时反馈项目进展情况,共同解决遇到的问题,确保项目按时交付并达到预期目标。


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