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金墁利医药热烈祝贺强生「塔奎妥单抗注射液」获批上市
强生公司（Johnson & Johnson）宣布塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局（NMPA）上市批准。此次获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
截图来源：强生官微
塔奎妥单抗（talquetamab）是一款靶向CD3×GPRC5D的T细胞衔接双特异性抗体，于2023年分别在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。作为全球首款靶向CD3×GPRC5D的双抗，它可结合T细胞表面表达的CD3受体和GPRC5D，引导T细胞定向至多发性骨髓瘤细胞，发挥肿瘤杀伤作用。其作用机制为多发性骨髓瘤治疗开辟了新的道路，比传统疗法特异性和靶向性更高，能更有效杀伤肿瘤细胞，减少对正常细胞损伤，降低副作用。
金墁利医药助力强生「塔奎妥单抗注射液」获批上市
此次获批基于一项单臂、开放标签、多队列、多中心、剂量递增I/II期临床试验MonumenTAL-1研究。金墁利医药非常有幸作为合作临床中心实验室的角色参与此关键性临床试验中，并承担多发性骨髓瘤的细胞遗传学检查项目，为疾病的危险度分层和预后评估提供了重要的中心实验室数据。
金墁利医药全方位赋能血液肿瘤领域药物研发
深耕中心实验室CRO服务十六载，金墁利医药在血液肿瘤研究领域现累计支持的临床试验项目数已达500余项，覆盖白血病、淋巴瘤以及多发性骨髓瘤等，拥有丰富的项目管理经验，具备完备的MICM+（形态、免疫、细胞遗传、分子等）技术平台，就细胞遗传学FISH（荧光原位杂交）技术平台而言，目前实验室已经完成开发验证的FISH探针超130个。金墁利医药先后助力多个中国抗肿瘤药物成功上市并始终致力于为药物临床试验提供最佳实验室实践，赋能医药研发。
