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金墁利医药热烈祝贺东阳光「萘坦司韦」获批上市
2025年2月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，东阳光药业1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（曾用名：安泰他韦，商品名：东卫卓）上市申请已正式获批，该药适用于与艾考磷布韦片（曾用名：英强布韦）联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。
磷酸萘坦司韦是一款NS5A抑制剂，艾考磷布韦是一款NS5B抑制剂。该联合方案整体疗效与目前市面上的抗病毒方案相当，尤其在基因2型患者中效果更加优异，疗效不受基线病毒载量、肝硬化状态（无肝硬化或代偿期肝硬化）、基线相关氨基酸突变等的影响，药物相互作用少，不良反应少，使用方便，每天仅需口服一次，为临床治疗丙肝提供新选择。
金墁利医药助力东阳光「萘坦司韦」获批上市
东阳光于2021年6月启动了一项磷酸萘坦司韦联合艾考磷布韦治疗成人慢性丙肝的II/III期随机、双盲的临床研究，以治疗结束后12周时实现持续病毒学应答的受试者百分比（SVR12）为衡量指标，评价及验证磷酸萘坦司韦联合艾考磷布韦治疗成人各基因型慢性丙型肝炎的疗效。
金墁利医药有幸作为中心实验室参与到此药物的临床试验中, 提供病毒学及相关基因检测（如HCV RNA定量、HCV基因分型、HCV耐药基因分析等），为患者筛选入排及主要疗效终点指标提供关键的中心实验室数据。
金墁利医药全方位赋能感染性疾病药物研发
深耕中心实验室CRO服务十六载，金墁利医药在感染性疾病临床试验领域积累了丰富的经验，尤其在抗病毒（HBV、HCV、流感病毒、HIV等）研究领域保持领先，具备丰富的项目执行经验，先后助力多个中国抗感染药物成功上市。金墁利医药结合内外部权威临床及微生物专家资源，依托国际前沿的技术平台，提供多种检测技术、齐全的检测项目以及可靠的质量保障。覆盖患者筛选、访视监测、研究终点评估、复发判断等全研究周期，打造综合服务能力以及绝对领先的全面、准确、快速的一站式感染性疾病服务体系。金墁利医药始终致力于为药物临床试验提供最佳实验室实践，赋能医药研发。
