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喜报 | 金墁利医药(广州)中心实验室顺利通过A2LA ISO 15189:2022现场评审,实验室能力荣获国际认证!

发布时间:2025-04-18


2025年3月28日,金墁利医药(广州)中心实验室迎来了质量管理体系建设的重要里程碑——顺利通过A2LA-15189现场评审,正式获得国际认可证书!这一突破标志着金墁利医药(广州)中心实验室检测能力与管理水平已全面接轨国际标准,为行业服务再添新动能!


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评审全纪实:严谨流程见证专业实力

在评审过程中,评审专家Dr. Robert Bredt 严格遵循ISO15189:2022《Medical laboratories — Requirements for quality and competence》 Checklist以及A2LA的相关认可规范,对金墁利医药(广州)中心实验室进行了全方位深度审查,从质量管理到数据管理,从设施环境到生物安全,从检验全流程到人员档案,全方位检阅实验室服务能力。公司完备的文件体系、可追溯的数据链条以及持续改进的闭环管理,每一个细节都经受了严格检验,充分展现了质量管理体系的成熟度与有效性。


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以实力对话国际,用认证书写承诺

在评审总结末次会议上,评审专家 Dr. Robert 对金墁利医药(广州)中心实验室的规范化管理、智能化数据系统及团队的专业素养,给予高度评价。金墁利医药总经理及中心实验室主任对专家的评审和认可表示感谢,并表示此次获证不仅是对金墁利医药多年技术积累的肯定,更是对未来发展的激励。金墁利医药将继续以国际标准为指引,深化实验室能力建设,为客户提供更可靠的检测服务!


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关于A2LA

A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)美国实验室认可协会,是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation,简称“ILAC”)的成员之一。通过A2LA认可,标志着机构的检测数据具备全球公信力,是技术实力与质量管理水平的“国际通行证”。


关于ISO 15189

ISO 15189是国际标准化组织(ISO)针对医学实验室制定的专项认可标准,聚焦检验流程的精准性、结果可靠性和服务质量。该标准涵盖人员能力、设备管理、检验方法验证等全环节,通过15189认可意味着实验室的医学检测能力达到国际先进水平,能够为临床诊断提供科学、公正的权威数据支撑,是医学领域质量与技术服务能力的金标准。