9月6日，国家药监局发布了2022年药品审评报告。《报告》对注册申请未获批准的原因及研发注册过程中存在的缺陷进行分析，梳理出 2022 年药品注册申请存在的主要问题，并提出启示和建议。

《报告》显示，2022 年受理创新药注册申请 1794 件(1010个品种7)，同比减少 4.88%；

• 以注册申请类别统计，创新药IND 1733 件 (969 个品种)，同比减少 4.83%；创新药NDA61件(41 个品种)，同比减少 6.15%。

• 经梳理分析 2022 年药品注册申请存在的主要问题，并与既往情况进行比较，可以从中得到启示，并为业界各方提供参考建议。

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