Careers
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1、专注临床试验中心实验室服务,遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP,GCP的法规要求,按国际标准的中心实验室服务体系和项目管理专业要求,在项目经理指导下协同完成临床试验项目规划和运营工作;
2、监控项目执行进度及质量,做好风险管理及内外部沟通,确保项目高质量交付;
3、参与临床试验项目讨论,受理客户咨询,统筹资源提供满意的客户服务;
4、遵循公司标准操作流程制定纠正及预防措施并整改;接受客户外审检查;
5、定期根据实际情况核算项目费用,并同客户确认,跟进发票开具。
1、本科及以上学历,医学检验、药学、临床医学、生物学等相关专业;
2、良好的书面书写和语言沟通能力,熟练办公室应用软件;
3、能适应一定的差旅安排,参加项目启动会议及拜访客户;
4、良好的中英文口头及书面沟通能力优先。
1、负责组织病理诊断工作,并签发报告,保证病理诊断报告及时准确地签发;
2、熟练掌握组织病理学、免疫组化、FISH等项目的应用诊断,熟练掌握肿瘤的诊断、伴随诊断IHC/FISH评估;
3、负责病理切片的技术和诊断的质控工作;
4、积极配合其他部门的工作,参与临床的沟通工作;
5、对见习、进修、下级医生的指导。
1、本科及以上学历,临床医学等相关专业,有海外工作经历者或精通分子病理优先;
2、取得中级及以上职称;
3、五年以上知名医院、大型三甲医院或知名第三方检验同岗工作经历;
4、爱岗敬业,服从科室领导的工作安排。
1、根据国际/国家质量管理标准、相关行业规范和临床试验质量管理发展方针,建设及完善临床试验质量体系,监控临床试验业务流程运行质量,监督临床试验质量体系在项目管理、文件控制等方面的实施;
2、制定部门的质量管理计划、质量改进计划等,并督导执行;
3、指导编写及审核质量管理文件;
4、主导进行项目QA检查、参与公司内审、迎接外部审核检查等检查活动,并领导推动相关发现项的整改工作;
5、主导部门外包的监督及审计工作,即监督外包申请、更新及异常处理,进行定期审计、年度评估等;
6、监督检查临床试验相关的人类遗传资源活动的合规性、符合性。
1、硕士及以上学历,药学、化学、生物学、医学等相关专业本科;
2、熟悉实验室相关项目以及工作流程;
3、熟悉CAP、ISO15189、GLP、GCP相关体系;有3年以上质量管理工作经验;
4、具有良好的英语阅读,听力及写作能力;
5、具备良好的沟通能力及清晰的逻辑思维能力;
6、有较强的责任感和团队合作意识,具备良好的团队管理能力;
7、熟悉办公室软件操作。