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人源干细胞制剂放行检验解决方案

干细胞因具有再生组织和人体器官的潜在功能,被称为“种子细胞”或“万用细胞”。在临床上可以有目的地改造它,制成干细胞产品移植或回输到病人体内,用于疾病治疗,为多种疾病的治疗带来新的希望。然而,由于干细胞产品在制备、存储及运输过程中存在高度变异性,因此对其进行严格的质量把关尤为重要。

“放行检验”是干细胞产品质量检验的关键一环,其目的在于快速验证细胞质量,排除细胞制备操作中的污染风险,从而保证其干细胞制剂临床应用的安全性。

金墁利医药可提供细胞基本生物学属性、细胞微生物学安全性、细胞生物学安全性、细胞生物学有效性、免疫细胞分型、免疫细胞功能检测、细胞端粒长度等60余项相关检测服务,基本涵盖整个临床级干细胞制剂质量检测内容。

间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cell,MSC)
间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cell,MSC)

间充质干细胞在临床治疗中占据着极其重要的地位。它具有多向分化的能力,可用于骨、软骨、肝脏、肺等多种组织损伤的修复,促进组织再生;具备免疫调节功能,能有效治疗自身免疫病,如红斑狼疮、类风湿关节炎等;还能与造血干细胞联合使用,提高移植成功率;在神经系统、心血管系统、代谢性疾病的治疗中也发挥着关键作用,能够改善神经功能、心脏功能以及调节血糖等;此外,在美容整形、眼部及口腔疾病治疗等方面也有着积极的应用。


放行检验目录

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多能干细胞 (Pluripotent Stem Cell,PSC)
多能干细胞 (Pluripotent Stem Cell,PSC)

多能干细胞具有分化成多种细胞类型的潜力,在再生医学和疾病研究等领域有着广阔的应用前景。


放行检验目录

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基因编辑干细胞 Gene-edited Stem Cells
基因编辑干细胞 Gene-edited Stem Cells

基因编辑干细胞为疾病治疗和生物医学研究带来了新的突破,但也需要更严格的检测确保其安全性和有效性。


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