Solutions
解决方案
——科学、合规、一站式临床试验实验室平台
IgA肾病临床研究-实验室解决方案
IgA肾病是全球范围内最常见的原发性肾小球疾病之一，在我国及东亚国家尤为常见。该病病理表现以IgA为主的免疫球蛋白在肾脏沉积，并导致系膜增生，临床以血尿为突出表现，伴有不同程度的尿蛋白或高血压，大多数患者表现为肾脏病缓慢进展，是导致青年人终末期肾病的最常见病因，给家庭和社会带来了沉重的疾病负担。
近年来IgA肾病新药研发有了较大的突破，尤其是在减少致病性IgA的产生及阻断补体激活方面取得了较大进展。随着新药到陆续上市，有望大幅度降低IgA肾病患者肾衰竭的风险，改善患者预后。
金墁利在肾病领域支持的临床试验项目数超60项，实验室技术平台完备，尤其是肾脏病理诊断平台，依托于国内标本量最大的肾脏病诊断中心，为肾病临床研究提供患者筛选入排、药效学、安全性等指标的全方位支持。
诊断入排指标
肾组织病理学检查与诊断
其他入排指标
UPCR、eGFR、ALT/AST、HbA1c、血常规、血清病毒
药效指标
关键疗效终点
UPCR、24小时尿蛋白、eGFR
补体标志物
C3、C5b-9、C4、C4d、MBL、Properdin、Bb、补体通路活性等
炎症标志物
IL-6、IL-18、CD163等
免疫标志物
Total IgA、IgG、IgM、IgA1、GD-IgA1、淋巴细胞等
肾脏损伤和纤维化标志物
Pro-C3、Pro-C6、C3M等
其他
靶标检测基于药物的MOA等
安全性指标
血常规
RBC、WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板等
血生化
血钠、钾、氯、钙（总体及白蛋白校正）、碱性磷酸酶（ALP）、ALT、AST、总胆红素、直接胆红素、血尿素氮（BUN）、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、白蛋白、血糖、降钙素、脂肪酶、淀粉酶、CRP、BNP、NT-proBNP等
凝血
PT、aPTT、INR、PAI-1 、纤维蛋白原等
尿液检查
尿生化如白蛋白、肌酐、尿糖、酮体等、尿镜检、尿妊娠
