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解决方案
——科学、合规、一站式临床试验实验室平台
降脂药物临床研究-实验室解决方案
据WHO数据，2008年全球≥25岁成人的血浆总胆固醇水平增高的患病率高达39%。中国成人血脂异常患病率近年来一直维持在较高水平，2018年全国调查结果显示，≥18岁成人血脂异常总患病率为35.6%，以高胆固醇血症的增加最为明显。我国动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）超（极）高危人 群的降脂治疗率和达标率较低，亟需改善。
他汀类药物是血脂异常降脂药物治疗的基石，此外，前蛋白转化酶枯草溶菌素9 抑制剂（PCSK9）抑制剂、三磷酸腺苷柠檬酸裂解酶抑制剂、血管生成素样蛋白 3抑制剂等新型降脂药物的陆续上市，可更好地达到血脂治疗目标，并改善心血管预后。
金墁利在血脂异常疾病领域支持的临床试验项目数超20项，实验室技术平台完备，脂代谢指标齐全，为降脂药物临床研究提供药效学、遗传风险、药物基因组及安全性等指标的全方位支持。
PD指标
脂代谢
总胆固醇TC、总甘油三酯TG、LDL-C、HDL-C、non-HDL-C、 VLDL-C、Apo A1, Apo B、Lp(a)、残余胆固醇、Apo CIII、ApoB-48、乳糜微粒甘油三酯等
靶标
PCSK9 等（满足基于药物机制开发药效学标志物）
遗传基因
遗传性高脂血症
LDLR、ApoB、PCSK9、LDLRAP1、USF1、ApoE、LPL、ApoC2、ApoA5、GPIHBP1、LMF1、ABCA1、LCAT等
药物基因组
药物代谢或转运
SLCO1B1、APOE、CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2C6
安全性指标
血常规
RBC、WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板、HCT、MCV、MCHC等
凝血
PT、INR、aPTT
血生化
血钠、钾、钙（总体及白蛋白校正）、ALP、ALT、AST、GGT、总胆红素、直接胆红素、血尿素氮（BUN）、肌酐、尿酸、肌酸激酶、eGFR、乳酸脱氢酶、白蛋白、空腹血糖、HbA1c、hsCRP等
炎症指标
hsCRP、IL-6、IFN-γ, and TNF-α等
尿液检查
尿蛋白、尿糖、尿酮、红细胞、白细胞、人绒毛膜促性腺激素（hCG）等
骨代谢
1型胶原N末端肽（NTX1）、1型胶原C端肽（CTX1）、1型前胶原氨基端原肽（P1NP）、骨碱性磷酸酶、骨钙素（OST）
