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解决方案

——科学、合规、一站式临床试验实验室平台

CAR-T药物临床研究-实验室解决方案


       由于肿瘤生物学的复杂性,肿瘤药物研发充满挑战。相比较其他疾病,血液肿瘤需要多组学平台(M:形态学、I:免疫学、C:细胞遗传学、M:分子生物学等)为疾病诊断、治疗、预后等提供必要信息。

       金墁利实验室建立了完善的MICM等多组学平台,可全面支持血液肿瘤药物研发相关生物标志物的研究。目前已经助力超过300项血液肿瘤临床研究项目,涉及小分子、单抗/双抗等大分子、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)等疗法,覆盖白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等疾病。



药代动力学(PK)
药代动力学(PK)

检测项目:CAR细胞数、CAR基因拷贝数等

技术平台:流式、qPCR等

药效学(PD)
药效学(PD)

检测项目:外周血或骨髓靶抗原阳性细胞、肿瘤靶抗原表达、外周血可溶性靶抗原水平、抗原特异性免疫应答等

技术平台:流式、IHC、LBA等

安全性
安全性

检测项目:细胞因子和炎症相关标志物、免疫原性、复制型慢病毒(RCL)或复制型逆转录病毒(RCR)等

技术平台:LBA、Olink、流式、qPCR等

疗效评估
疗效评估

检测项目:血涂片、骨髓涂片、组织病理学检查;MRD;ctDNA;血液及尿液检查等

技术平台:FISH、qPCR、NGS、流式、IHC等

标志物探索
标志物探索

检测项目:免疫细胞功能相关标志物;免疫相关因子;CAR-T及免疫细胞分型;淋巴造血系统肿瘤分型;靶向及通路相关标志物等

技术平台:LBA、Olink、IHC/mIHC、RNAseq、NGS等