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解决方案

——科学、合规、一站式临床试验实验室平台

大分子药物临床研究-实验室解决方案


        由于肿瘤生物学的复杂性,使得肿瘤药物研发充满挑战。相比较其他疾病,血液肿瘤需要多组学平台(M:形态学、I:免疫学、C:细胞遗传学、M:分子生物学等)为疾病诊断、治疗、预后等提供必要信息,并有赖于中心实验室提供服务。

        金墁利实验室建立了完善的MICM等多组学平台,可全面支持血液肿瘤药物研发相关生物标志物的研究。目前已经助力超过300项血液肿瘤临床研究项目,涉及小分子、单抗/双抗等大分子、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)等疗法,覆盖白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等疾病。



药代动力学
药代动力学

检测项目:药物浓度、吸收、分布、代谢、排泄等

技术平台:LBA等

免疫原性分析
免疫原性分析

检测项目:抗药抗体、中和抗体等

技术平台:LBA、CBA等

疾病诊断入排
疾病诊断入排

检测项目:血涂片、骨髓涂片、组织病理学检查;免疫分型;核型、染色体变异;基因突变或重排;血液、尿液检查等

技术平台:核型、FISH、CMA、qPCR、NGS等

预后评估
预后评估

检测项目:核型、染色体变异;基因突变或重排等

技术平台:核型、FISH、CMA、qPCR、NGS等

疗效预测性生物标志物
疗效预测性生物标志物

检测项目:靶抗原阳性细胞等

技术平台:流式、IHC等

药效学生物标志物
药效学生物标志物

检测项目:靶基因突变或重排;靶抗原阳性细胞等

技术平台:FISH、qPCR、NGS、流式、IHC等

安全性生物标志物
安全性生物标志物

检测项目:细胞因子和炎症相关标志物等

技术平台:LBA、Olink等

疾病监测
疾病监测


检测项目:微小残留病(MRD)监测、ctDNA等

技术平台:流式、NGS、qPCR、数字PCR等