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解决方案

——科学、合规、一站式临床试验实验室平台

细胞与基因治疗临床试验-实验室解决方案

       细胞和基因治疗(Cell and Gene Therapy,简称CGT),是一种利用基因治疗载体将外源的治疗性基因转导至细胞,再通过外源基因的转录和翻译,改变细胞原有基因表达以治疗疾病的方法。基因治疗则是从指导蛋白质合成的根源——DNA入手,通过调控DNA来改变遗传信息传递,从而改变蛋白质的性状,实现从根源上治疗疾病。

       金墁利团队拥有多年临床样本检测和多平台协同整体解决方案经验,对各类疾病都有深刻理解,能为各种适应症与各类型细胞和基因疗法提供解决方案。

药代动力学研究
药代动力学研究

检测项目:CAR-T细胞含量、CAR拷贝分析、核酸、载体检测等

技术平台:流式、LBA、PCR等

承接样本:血液、尿液、胸腹水等

药效学研究
药效学研究

检测项目:PD 标志物等

技术平台:LBA、NGS、流式、PCR、Elispot、IHC等

承接样本:血液、尿液、脑脊液、胸腹水、组织等

安全性监测
安全性监测

检测项目:细胞因子和炎症因子、慢病毒复制能力、免疫原性、无菌鉴定、支原体鉴定等

技术平台:LBA、流式、PCR等

承接样本:血液、尿液、脑脊液、胸腹水等

生物标志物研究
生物标志物研究

检测项目:临床终点标志物、探索性生物标志物、肿瘤微环境等

技术平台:IHC/mIHC、FISH、PCR、NGS、流式、LBA、Olink等

承接样本:血液、尿液、脑脊液、胸腹水、组织等


伴随诊断服务
伴随诊断服务

检测项目:标志物确认和检测

技术平台:IHC、PCR等

承接样本:组织