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解决方案
——科学、合规、一站式临床试验实验室平台
系统性红斑狼疮临床试验-实验室解决方案
系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是 一种系统性自身免疫病，以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡。
我国SLE疾病负担居世界第一，患者总人数约100万，每年新增确诊患者约12万。SLE传统治疗以泛靶点抗炎和免疫抑制药物为主，包括抗疟药、糖皮质激素和免疫抑制剂，生物制剂为SLE治疗提供了新手段。
金墁利在免疫性疾病领域支持的临床试验项目数超50项，实验室技术平台完备，为免疫性疾病临床研究提供患者筛选入排、分层、药效学及安全性等指标的全方位支持。
诊断入排及分层
ANA、抗dsDNA抗体、抗Smith抗体、抗磷脂抗体、抗RNP抗体、抗SS-A抗体、抗SS-B抗体、C3、C4、CH50、Coombs等
其他入排指标
血常规、血生化、尿蛋白、UPCR、HIV、HBV、HCV、EBV、CMV、VZV、TB等
药效指标
SLEDAI-2K 相关指标
C3, C4, CH50, 抗dsDNA抗体, UPCR
BILAG-2004相关指标
抗心磷脂抗体、狼疮抗凝物、结合珠蛋白、Coombs
其他免疫标志物
IgG、IgA、IgM、IgE、外周血B细胞亚群等
炎症和细胞因子
IL-6、IFN-γ等
其他标志物
基于药物的MOA
安全性指标
血常规
RBC、WBC、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、血红蛋白、血细胞比容、血小板等
血生化
血钠、钾、氯、钙（总体及白蛋白校正）、碱性磷酸酶（ALP）、ALT、AST、总胆红素、直接胆红素、血尿素氮（BUN）、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、白蛋白、血糖、降钙素、脂肪酶、淀粉酶、CRP等
凝血
PT、aPTT、INR、PAI-1 、纤维蛋白原等
尿液检查
尿生化如白蛋白、肌酐、尿糖、酮体等、尿镜检、尿妊娠
