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解决方案
——科学、合规、一站式临床试验实验室平台
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生物标志物是当今药物研发中的核心,尤其是在肿瘤领域,使用生物标志物的临床研究较未使用生物标志物的临床研究获得更高的药物研发成功率。
生物标志物作为提高药物研发效率的重要工具,探索具有不同作用的生物标志物,应贯穿于早期研发、临床前研究和整个临床开发阶段。生物标志物的功能各有不同,应根据不同药物研发阶段的应用目的,合理选择和使用生物标志物。我们的科学团队会根据患者人群的疾病特征、药物作用机制、安全性特征、生物标志物的预期用途等多方面因素,为您的研究匹配生物标志物解决方案。
我们拥有创新前沿的技术平台和提供专业知识和建议的科学团队。针对您的药物临床试验量身定制生物标志物解决方案,从标准临床检测到新的/探索性/定制化生物标志物检测。目前我们已经完成开发验证超过4000项生物标志物检测。
对于新的/探索性/定制化生物标志物,我们的科学团队将会基于深厚的专业知识(对治疗领域、研究方案、药物机理、生物标志物的认识等),建议合适的技术平台进行研发验证,同时会考虑研发时长以及费用。
同时建议及早与金墁利科学团队开展合作,在早期临床试验阶段中对适当的生物标志物进行探索研究。根据早期临床试验中生物标志物的研究分析结果,明确是否采用某种生物标志物进行人群的富集,并在关键性临床试验中进行确证。建议在明确了人群的富集方案后,尽早规划伴随诊断试剂的开发。
金墁利科学团队会遵循临床指南、共识等行业专家意见给出生物标志物解决方案。