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解决方案

——科学、合规、一站式临床试验实验室平台

疫苗临床研究-实验室解决方案

        在创新疫苗研发领域,疫苗本身的技术创新,也包含了递送系统的创新,腺病毒、慢病毒、痘病毒等载体既可以稳定运输核酸物质,也可以产生强大且持续的免疫反应。因此,创新疫苗的临床检测和评价较以往更加丰富。

        金墁利医药在疫苗临床试验领域积累了丰富的经验。2014年起先后承接了多个国内外HPV、新冠疫苗、RSV等临床研究项目,截至2022年公司支持了国内超50%的HPV疫苗III期临床试验,助力我国疾病预防控制体系内开展的第一个创新多中心临床试验疫苗沃泽惠®获批上市。在疫苗项目中,金墁利医药应用多组学平台为疫苗的研发提供了有力的支持,并结合真实世界流行病学相关数据信息,为客户提供安全性评价、免疫原性分析、临床终点等相关检测的一站式解决方案。


人群筛选和患者入排
人群筛选和患者入排

检测项目:基线测定、感染人群筛查等

技术平台:罗氏(Cobas)、雅培、亚能等

承接样本:血液、拭子等

保护效力/免疫原性
保护效力/免疫原性


检测项目:体液免疫、细胞免疫、细胞分型和定量、真/假病毒中和抗体等

技术平台:流式、Elispot、MRD等

承接样本:血浆、血清、血细胞等

病原体鉴别
病原体鉴别

检测项目:病毒分型、滴度测定、血清型检测等

技术平台:qPCR、数字PCR、罗氏、雅培、NGS、(tNGS、mNGS)等

承接样本:血液、拭子等


安全性监测
安全性监测


检测项目:常规指标检测服务、警戒值监控等

技术平台:血生化、血常规、尿常规等

承接样本:血液、体液等

病理检查与诊断
病理检查与诊断

检测项目:组织病理、细胞病理、分子病理等

技术平台:免疫组化、FISH/ISH等

承接样本:组织样本、细胞样本等


生物标志物研究
生物标志物研究

检测项目:终点标志物,探索性生物标志物,感染微环境等

技术平台:质谱、LBA、Olink、NGS、多重PCR等

承接样本:血液、体液、组织等